Toute l’information juridique et patrimoniale
pour prendre les bonnes décisions
Accueil > Vie pratique > Santé > L'Agence française maintient la suspension de Diane 35

L'Agence française maintient la suspension de Diane 35

21/05/13 à 11:52 par ALEXANDRE (Stéphanie)

Alors que l'Agence européenne du médicament considère que le rapport bénéfice/risque de l'anti-acnéique Diane 35 reste positif, l'Agence française reste sur sa position en attendant le verdict défintif.

L'Agence de sécurité du médicament (ANSM) maintient sa décision de suspension du médicament de l'anti-acnéique Diane 35, dans l'attente de l'avis définitif de la Commission européenne. Le rappel des lots disponibles sur le marché, décidé en janvier 2013, aura bien lieu le 21 mai.

En effet, à l'issue de son évaluation, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a considéré que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 restait positif mais modéré. Il propose de restreindre l'utilisation de cet anti-acnéique "aux femmes en âge de procréer, qui présentent une acné modérée à sévère, dans un contexte d'hyperandrogénie et en cas d'échec des traitements de première intention (topiques et antibiothérapie par voie systémique)", précise l'EMA. Toutefois, la France campe pour l'heure sur ses positions.

En France, depuis ces mises en garde diffusées à partir du début de l'année 2013, la prescription de Diane 35 et de ses génériques, qui était réalisée majoritairement à visée contraceptive, en particulier chez les femmes les plus jeunes, a considérablement diminué.

Lire aussi :

» Votre pilule est-elle un générique de Diane 35 ?

» La pilule du lendemain peut être prescrite à l’avance, au cas par cas

» Le patch contraceptif Evra est deux fois plus risqué que la pilule

Stéphanie Alexandre

Liens externes :
  • Communication de l'ANSM du 17/05/2013 : Point d'information sur Diane 35 et ses génériques Contenu accessible uniquement aux abonnés

Mots-clés :

CONTRACEPTION , MEDICAMENT , PROTECTION DU CONSOMMATEUR




Outils pratiques :
Papiers à conserver

Bien choisir votre assurance vie
Un expert vous accompagne pour optimiser votre fiscalité, anticiper la transmission de votre patrimoine et préparer votre retraite

Recommandé par

Votre adresse est conservée par le Particulier, pour en savoir plus / se désinscrire

Bannière Tous simulateurs 1000*104

Bannière Choix patrimoniaux

Forum bannière

 

Bannière e-Particulier

  • RSS
  • Imprimer Envoyer par mail