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La polémique sur les médicaments génériques enfle

29/02/12 à 16:54 par ALEXANDRE (Stéphanie)

L’efficacité des médicaments génériques est, à nouveau, mise en cause ! S'ils ont le même principe actif que le médicament original, les excipients utilisés pour leur fabrication provoqueraient des effets indésirables sur certains patients, selon l'Académie de médecine.

Alors que le ministère chargé de la Santé lance une nouvelle campagne intitulée "les médicaments, ne les prenez pas n'importe comment", la place réservée aux génériques fait débat !

Un médicament acheté sur quatre est un générique. Pourtant, ils seraient moins efficaces que les originaux, selon le récent rapport de l'Académie de médecine, document qui pourrait bien mettre le feu aux poudres entre l'industrie du générique et les médecins.

"Le générique n'est pas la copie conforme de la spécialité référente" soutient le Professeur Charles-Joël Menkès, auteur du rapport. Les excipients - substances utilisées pour donner au produit final son goût, sa couleur ou sa consistance - sont souvent différents. "Ce changement peut occasionner des réactions allergiques plus ou moins sévères ". À ce titre, il recommande un usage "modéré" du remplacement de certains médicaments originaux par des génériques, notamment pour les anti-épileptiques, les anti-coagulants, les hypoglycémiants ou ceux à visée cardiologique. Même si dans la plupart des cas, les génériques ne posent aucun problème.

La généralisation des génériques, depuis une dizaine d'années, a surtout permis à l'Assurance maladie de faire des économies, avec 1,3 milliard d'euros épargnés, pour la seule année 2010. Le problème est que ces vertus économiques sont parfois mises en avant au détriment de la qualité. Si l'Académie ne s'oppose pas à la délivrance des génériques en général, le rapport émet des doutes sur le sérieux des études cliniques dont ils font l'objet. "La délocalisation massive de la production des principes actifs pharmaceutiques de la France et de l'Europe s'est faite surtout vers l'Asie (Chine et Inde)", ce qui rend le contrôle difficile. Or, comme le souligne le rapport, les obligations de pharmacovigilance doivent s'appliquer à tous les médicaments.
Cette position de l'Académie conforte la réticence des médecins qui inscrivent de plus en plus souvent la mention " Non substituable " (NS) sur leurs ordonnances. Pour le Gemme, association des professionnels du médicament générique, cette indication "NS" doit être encadrée et réservée aux malades ne supportant que le médicament original. À l'appui de cette demande, la baisse  de 3 % du volume des boîtes de génériques vendues entre 2010 et 2011. De leur coté, les syndicats de pharmaciens d'officine négocient une nouvelle convention avec l'assurance maladie visant à augmenter leur rémunération, en fonction de l'atteinte de nouveaux objectif de substitution.

En conclusion, l'Académie recommande que les pouvoirs publics contrôlent « la production sur place et, en particulier, celle des matières premières », tâche qui revient à l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé). Et, encore plus, après le scandale du Médiator et des prothèses PIP. C'est d'ailleurs, ce que souligne Dominique Maraninchi, Directeur général de l'Afssaps, lors de son audition devant la commission des affaires sociales. À la question « comment supprimer la suspicion qu'on rencontre en France, non seulement chez les patients, mais dans une grande partie du corps médical à l'égard des génériques ? », il répond « le véritable problème avec les génériques est la perte de confiance dont ils font aujourd'hui l'objet. Le seul moyen d'endiguer le phénomène est de garantir que leur sécurité est identique à celle des princeps (...). Lorsqu'il existe des doutes, il faut s'attacher à les lever ! ».

Lire aussi :

Stéphanie Alexandre

Liens externes :
  • Rapport de L'Académie de médecine du 14/02/2012 : place des génériques dans la prescription Contenu accessible uniquement aux abonnés

Mots-clés :

MEDICAMENT , MEDICAMENT GENERIQUE




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