Le traitement de l'alcoolisme par le baclofène est prolongée d'un an
Compte tenu des effets positifs du balcofène sur la consommation d’alcool chez les alcoolo-dépendants, l'ANSM prolonge d'un an la recommandation d'utilisation temporaire de ce médicament dans le traitement de l'alcoolisme.
Le baclofène, médicament initialement autorisé pour soulager les spasmes musculaires, est désormais prescrit, à titre temporaire, dans le cadre du traitement de la dépendance à l'alcool. Dans l'attente d'une autorisation de mise sur le marché(AMM) pour traiter l'alcoolo-dépendance, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) a mis en place, depuis mars 2014, une recommandation d'utilisation temporaire (RTU) afin de permettre aux médecins de prescrire le baclofène à leurs patients alcooliques et à ces derniers d'être remboursés.
Suite à la publication des deux études, Bacloville et Apladir, révélant l'efficacité du produit sur la baisse de la consommation d'alcool, l'ANSM a décidé de prolonger d'un an la RTU du baclofène pour le traitement de l'alcoolisme (voir: alcool, drogue, tabac... Les addictions coûtent cher à l'Etat).
Un nouveau protocole
Au passage, l'ANSM a élaboré de nouvelles modalités de traitement. Désormais, le baclofène peut être prescrit en première intention dans l'aide au maintien de l'abstinence après sevrage et dans la réduction de la consommation d'alcool.
En parallèle, l'Agence appelle les médecins à la plus haute prudence en cas de prescription du médicament à des patients présentant des troubles psychiatriques, en raison du risque d'aggravation d'une pathologie sous-jacente et/ou du potentiel risque suicidaire.
Elle insiste également sur la nécessité d'instaurer le traitement par dosage progressif, en fonction de la tolérance et de l'efficacité observée chez le patient et de diminuer lentement le baclophène, compte tenu du risque de survenue d'un syndrome de sevrage
Stéphanie Alexandre
