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8 médicaments génériques sont menacés de suspension

8 médicaments génériques sont menacés de suspension
26/01/15 à 15:32 par ALEXANDRE (Stéphanie)

Par mesure de précaution, l'Agence nationale de sécurité du médicament préconise la suspension de la vente de 8 médicaments, suite à la découverte de plusieurs irrégularités dans les essais cliniques.

Après avoir suspendu la commercialisation de 25 médicaments génériques en décembre 2014, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) souhaite étendre la décision à 8 nouvelles spécialités. Cette mesure, prise par précaution, fait suite à la découverte de plusieurs irrégularités constatées lors des essais cliniques réalisés dans un laboratoire situé en Inde.

Selon l'ANSM, les inspecteurs ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d'enregistrement réalisés lors d'essais cliniques de bioéquivalence, tests destinés à évaluer si un générique produit les mêmes effets qu'un médicament dans sa version originale.

Pas de risque pour la santé humaine

Parmi les produits concernés, figuent le médicament antiparkinsonien Ropirinole Accord (comprimé de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg), l'"Aciclovir Ranbaxy"  (comprimé de 200 mg) qui prévient les complications occulaires, l'antiviral "Aciclovir Almus" (comprimé de 200mg) prescrit contre l'herpès, et l'Acide alendronique Ranbaxy (70 mg en comprimé), notamment utilisé dans le traitement de l'ostéoropse chez la femme ménopausée.

Les patients soignés avec les spécialités suspendues n'ont donc pas à craindre l'interruption de leur traitement dans la mesure où ces médicaments sont disponibles sous d'autres marques.

Saisie du sujet, l'Agence européenne du médicament (EMA) a prévu de communiquer les résultats de son instruction en février 2015.

Stéphanie Alexandre

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Mots-clés :

MEDICAMENT , MEDICAMENT GENERIQUE , VENTE




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