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Des prothèses Ceraver non conformes sont retirées du marché

02/05/13 à 11:56 par ALEXANDRE (Stéphanie)

L’Agence nationale de sécurité du médicament procède au retrait des prothèses de hanche articulaires fabriquées par le laboratoire Ceraver, implantées sur l'homme sans autorisation. Les patients, porteurs de ce dispositif, seront examinés par leur chirurgien.

Après le scandale des implants mammaires PIP (voir : Le retrait des prothèses PIP est recommandé), c'est au tour des prothèses de hanches articulaires, fabriquées par la société Ceraver, d'être au cœur d'un nouveau scandale. Ces produits auraient été implantés sur 650 patients environ, alors qu'ils ne bénéficient pas des normes européennes et qu'ils auraient été testés sur l'homme sans autorisation. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a donc suspendu la commercialisation de ces dispositifs médicaux et ouvert une enquête.

Bien qu'à ce stade, aucun incident n'ait été signalé, l'ANSM demande aux chirurgiens de recontacter les patients implantés et de réaliser un "suivi individualisé" afin de vérifier l'état de leur prothèse.

 Voici la liste des prothèses de hanche concernées par ce rappel :

Dénomination commerciale

N° de réf.

Lots et périodes concernées

Cotyle CERAFIT HIGRIP sans ciment

4781 à 4794

Tous les lots

Cotyle HIGRIP

4781 à 4794

Tous les lots

Cotyle CERAFIT R sans ciment

4781 à 4794

Tous les lots

Cotyle CERAFIT R nouveau modèle

4781 à 4794

Tous les lots

Cotyle CERAFIT R NM

4781 à 4794

Tous les lots

Tige CERAFIT RMIS R

12287 à 12298

Tous les lots mis sur le marché jusqu’au 17 mars 2013 inclus

Tige CERAFIT RMIS Latéralisée R

12407 à 12418

Tous les lots mis sur le marché jusqu’au 17 mars 2013 inclus

Cotyle CERAFIT double-mobilité à cimenter

14019 à 14027

Tous les lots mis sur le marché après le 1er  septembre 2009

Cotyle CERAFIT double-mobilité AC

14019 à 14027

Tous les lots mis sur le marché après le 1er  septembre 2009

Lire aussi :

» Scandale des prothèses de hanches : l’Afssaps reste mesurée !

» Un site internet pour connaître les effets secondaires des médicaments

» Les tarifs de 45 actes chirurgicaux à consulter sur notre site

Stéphanie Alexandre

Liens externes :
  • Communiqué de presse de l'ANSM du 02/05/2013 : régularités de la société CERAVER dans l’utilisation de prothèses de hanche Contenu accessible uniquement aux abonnés

Mots-clés :

INTERVENTION CHIRURGICALE , MATERIEL PARAMEDICAL , PRODUIT DANGEREUX , SECURITE DES PRODUITS




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