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La suspension du tétrazépam est recommandée

30/04/13 à 13:59 par ALEXANDRE (Stéphanie)

L'arrêt de la commercialisation du tétrazépam, médicament utilisé dans le traitement des contractures musculaires, est recommandé. Il déclencherait des graves réactions cutanées, selon l'Agence européenne du médicament.

L'Agence européenne du médicament (AEM) recommande de suspendre l'usage du tétrazépam, produit utilisé dans le traitement des contractures musculaires douloureuses. Commercialisés en France sous le nom de Myolastan, le médicament et ses génériques provoqueraient des effets indésirables cutanés potentiellement graves, telles que des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell et d'hypersensibilité médicamenteuse.

Cette décision fait suite à l'alerte lancée, en janvier 2013, par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) au comité de pharmacovigilance de l'AEM lui demandant une réévaluation du produit.

La décision de l'EMA va maintenant être communiquée à la Commission européenne, qui prendra les dispositions légales nécessaires.

Lire aussi :

 

» Plus de 100 médicaments sont placés sous surveillance 

» Un triangle noir sur les notices des médicaments sous surveillance

» Un site internet pour connaître les effets secondaires des médicaments 

Stéphanie Alexandre

Liens externes :
  • Communiqué de presse de European Medicines Agency (EMA) du 29/04/2013 : Recommandation pour suspendre la commercialisation du Tétrazépam (Myolastan et génériques) Contenu accessible uniquement aux abonnés
  • Enquête de l'ANSM du 11/01/2013 sur les effets indésirables Contenu accessible uniquement aux abonnés

Mots-clés :

MEDICAMENT , PRODUIT DANGEREUX




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