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Une vigilance accrue des médicaments dangereux en Europe

12/09/12 à 14:45 par ALEXANDRE (Stéphanie)

L'Union européenne souhaite accroître la surveillance du marché des médicaments, suite aux différentes affaires liées à des effets secondaires néfastes.

Depuis le scandale du Médiator (benfluorex), soupçonné d'être impliqué dans plus de 500 décès, le Parlement européen souhaite renforcer le système de détection des problèmes liés aux effets secondaires des médicaments.

Les nouveaux textes prévoient de mettre en place une procédure d'urgence automatique, au niveau européen, en cas de retrait du marché d'un produit par l'un des États membres. De leur côté, les laboratoires devront déclarer explicitement le retrait d'un médicament pour des raisons de sécurité ou pour des "motifs commerciaux". 

Quant aux patients et aux professionnels de santé, ils seront alertés qu'un produit est sous "surveillance", grâce au marquage des emballages  un symbole noir.

 Lire aussi :

»Un site internet pour connaître les effets secondaires des médicaments

»Déjà 20 millions de dossiers pharmaceutiques pour éviter les interactions médicamenteuses

 Stéphanie Alexandre

Liens externes :
  • Proposition de directive modifiant la directive 2001/83/CE en ce qui concerne la pharmacovigilance Contenu accessible uniquement aux abonnés
  • Proposition de règlement modifiant modifiant le règlement (CE) n° 726/2004 en ce qui concerne la pharmacovigilance Contenu accessible uniquement aux abonnés

Mots-clés :

EUROPE , MEDICAMENT , SECURITE




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