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Protopic : des mesures pour réduire les risques de cancers cutanés

22/05/12 à 13:59 par ALEXANDRE (Stéphanie)
Mis à jour le 22/05/12 à 15:53

Pour réduire les risques de tumeurs malignes et de cancers de la peau chez les patients traités par le Protopic pommade (tacrolimus 0,03% et 0,1%), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier de nouvelles recommandations de bon usage de ce médicament, à destination des professionnels de santé.

Suite au signalement de cas de tumeurs malignes, lymphomes et cancers cutanés, chez des patients traités par le tacrolimus, vendu sous le nom de Protopic pommade, les laboratoires Astellas Pharma Europe, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l'Agence européenne du médicament (EMA), appellent les professionnels de santé à minimiser l'utilisation de ce produit chez certains patients.

La pommade est proscrite chez les nourrissons de moins de deux ans. Les enfants âgés de deux à seize ans ne doivent utiliser que le plus faible dosage, à savoir le Protopic 0,03%.

Le laboratoire qui commercialise cette pommade préconise de l'utiliser, qu'en seconde intention, pour les patients souffrant de dermatite atopique modérée à sévère "en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels". Les professionnels de santé doivent en outre rappeler à leurs patients que la pommade ne doit pas être appliquée sur des lésions potentiellement malignes ou précancéreuses.

Pour mémoire, le Protopic ne doit pas être  administré sur le long terme en continu. Au delà de douze mois d'utilisation, le patient doit être revu par le médecin afin de décider de la poursuite ou de l'arrêt du traitement.

Stéphanie Alexandre

Liens externes :
  • Lettre aux professionnels de santé de l'ANSM du 21/05/2012 : recommandations importantes au bon usage de Protopic Contenu accessible uniquement aux abonnés

Mots-clés :

MALADIE , MEDECIN , MEDICAMENT , SECURITE DES PRODUITS




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