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Le Primpéran est retiré des pharmacies

14/02/12 à 13:02 par ALEXANDRE (Stéphanie)

Pour mettre en oeuvre la contre-indication du Primpéran et de ses générique (métoclopramide) pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, l'Afssaps impose le rappel de ce médicament.

Prescrits contre les nausées et les vomissements, le Primpéran® et ses génériques (métoclopramide), sont désormais contre-indiqués pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison d'effets indésirables sur leur santé.

La réévaluation du produit par l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a révélé que le métoclopramide, principe actif du Primpéran®, présente un "risque augmenté de survenue d'effets neurologiques" et "notamment des tremblements, des mouvements anormaux de la tête et du cou, appelés troubles extrapyramidaux".  Ces effets indésirables sont accentués en cas de surdosage du produit (voir : Le Primperan, maintenant interdit pour les enfants), .

Pour mettre en oeuvre cette nouvelle donne, les lots à usage pédiatriques encore sur le marché sont rappelés depuis le 9 février 2012.  Ce rappel concerne :

  • PRIMPERAN® Nourrissons et enfants2.6 mg/ml, solution buvable ;
  • PRIMPERAN® Enfants 2.6 mg/ml, solution buvable

Les autres spécialités désormais contre-indiquées pour les moins de 18 ans sont également rappelées :

  • PRIMPERAN® 10 mg, comprimé sécable ; PRIMPERAN® 10mg, suppositoire sécable
  • PRIMPERAN® 20 mg, suppositoire ;
  • PRIMPERAN® 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ;
  • METOCLOPRAMIDE SANDOZ, 10mg, comprimé sécable ;
  • METOCLOPRAMIDE MYLAN, 10mg, comprimé sécable.

Les autorisations de mises sur le marché du Primpéran ont été modifiées en vue de mentionner la contre-indication chez l'enfant de moins de 18 ans et de préciser que son utilisation est réservée à l'adulte. En attendant que toutes les notices soient révisées, les produits distribués seront étiquetés avec la mention " contre-indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans".

En cas de traitement, il faut donc rapporter au pharmacien les boîtes non entamées et prendre contact avec son médecin pour discuter des autres solutions notamment dans le cadre d'une chimiothérapie anti-cancéreuse. Pour les autres pathologies, il est préférable d'envisager un traitement de remplacement.

Stéphanie Alexandre 

Liens externes :
  • Communiqué de presse de l'Afssaps du 08/02/2012 : retrait des lots du Primpéran et génériques Contenu accessible uniquement aux abonnés

Mots-clés :

MEDICAMENT , MEDICAMENT GENERIQUE , PRODUIT DANGEREUX , PRODUIT TOXIQUE




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