Le rapport bénéfice/risque du Protelos est remis en cause
L'Afssaps recommande aux médecins de restreindre l'emploi du Protelos, médicament anti-ostéoporose, chez les patientes ménopausées, en raison des risques importants de tromboses veineuses et d'allergies.
Après avoir mis le Protelos sous surveillance renforcée, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ) a saisi l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour analyser son rapport bénéfice/risque. Le Protelos® (ranélate de strontium) est un médicament indiqué dans le traitement de l'ostéoporose des femmes ménopausées.
Elle recommande aux professionnels de santé de réserver cette spécialité aux patientes ménopausées de moins de quatre-vingt ans ayant une contre-indication ou une intolérance aux autres médicaments traitant l'ostéoporose, en raison de risques importants de trombose veineuse et d'allergie.
Commercialisé depuis 2006 par les laboratoires Servier impliqués dans l'affaire du Médiator , le Protelos est prescrit à plus 220 000 personnes en France.
Pour mémoire: Le Protelos est mis sous surveillance renforcée
