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66 médicaments mis sous surveillance de l'Afssaps

L’Afssaps (Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé) a placé soixante-six médicaments sous surveillance entre janvier et septembre 2011.

Avant de publier officiellement sa liste, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) fait le point sur les 66médicaments pour lesquels une décision de suivi renforcé ou d'enquête de pharmacovigilance a été prise entre janvier et septembre 2011.

Parmi ces médicaments:

  • neuf médicaments font l'objet d'une suspension d'utilisation sur le territoire français, sont en cours de retrait ou ont été retirés du marché: Actos , Competact , Di-Antalvic (dextropropoxyphène), Fonzylane (buflomédil), Equanil, Mépronizine, Noctran, Celance, Lipiocis ;
  • douze médicaments ont été soumis à une réévaluation de la relation bénéfice/risque dont Multaq , Trivastal, Nexen, Ferrisat, les médicaments à base de nitrofurantoïne, Hexaquine, Protelos, Alli et Xenical, les sirops antitussifs à base de pholcodine ne sont plus disponibles en accès libre et la minocycline devrait être soumise à prescription hospitalière ;
  • douze médicaments psychotropes sont soumis à un plan spécifique de surveillance, qui a déjà débouché sur des restrictions d'utilisation d'antiépileptique (Rivotril ) et des modifications de présentation (méthadone) ;
  • cinq types de vaccins font l'objet de programmes de surveillance renforcés et spécifiques comme les vaccins contre le virus H1N1 et la grippe saisonnière. Par ailleurs, une réévaluation du rapport bénéfice/risque des vaccins anti-HPV (Gardasil , Cervarix ) est actuellement conduite par le Haut Conseil de Santé Publique (HCSP), et un rapport de la Commission nationale de pharmacovigilance sur les vaccins contre l'hépatite B est en cours;
  • vingt huit médicaments, parmi les soixante-dix suivis dans le cadre d'un Plan de gestion des risques (PGR), font l'objet d'une surveillance renforcée, la plupart du temps à la suite de mesures décidées au niveau national (Byetta, Champix, Efient, Galvus, Januvia/Janumet, Orencia, Pradaxa, Procoralan, Stelara, Thalidomide, Valdoxan...).

Stéphanie Alexandre

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