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On signale tous les effets indésirables des médicaments

16/06/11 à 11:20 par DELMAS (Stéphanie)

Les patients peuvent désormais déclarer eux-mêmes les effets indésirables d'un médicament, sans passer par un médecin.

L'objectif est clair : grâce à l'intervention des patients, élargir la base de recueil et détecter des signaux complémentaires de ceux rapportés par les professionnels de santé. Dorénavant, les particuliers peuvent déclarer les effets indésirables des médicaments, directement auprès du Centre régional de pharmacovigilance dont ils dépendent, et sans passer par un professionnel de santé. 

La déclaration s'effectue sur un formulaire type sur lequel il convient de renseigner :

  • le nom du médicament suspecté, tel qu'indiqué sur l'emballage, son dosage, sa forme (comprimé, sirop, suppositoire, poudre..) ;
  • le numéro de lot de fabrication figurant sur le conditionnement, généralement à côté de la date de péremption ;
  • le mode d'utilisation (ingestion, injection, application cutanée...) et la posologie ;
  • les dates de début et de fin de traitement ;
  • le motif d'utilisation : nature de la maladie, simple symptôme ou mesure de prévention ;
  • les autres médicaments ou produits utilisés jusqu'à la survenue de l'effet indésirable (compléments alimentaires, phytothérapie...)
  • la description de l'effet indésirable avec les manifestations ressenties (ex. : taches rouges sur le peau, démangeaisons, fourmillements...) et leur évolution.
Liens externes :
  • Formulaire de signalement des effets indésirables des médicaments (15/06/2011) Contenu accessible uniquement aux abonnés
  • Décret n° 2011-655 du 10/06/2011 relatif aux modalités de signalement par les patients ou les associations agréées de patients d'effets indésirables susceptibles d'être liés aux médicaments et produits mentionnés à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, JO du 13 Contenu accessible uniquement aux abonnés
  • Arrêté du 10/06/2011 pris pour l'application des articles R. 5121-154, R. 5121-167 et R. 5121-179 du code de la santé publique et relatif aux modalités de signalement des effets indésirables par les patients et les associations agréées de patients, JO du 13 Contenu accessible uniquement aux abonnés
  • Loi n° 2009-879 du 21/07/2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires, JO du 22 Contenu accessible uniquement aux abonnés

Mots-clés :

MEDICAMENT , PRODUIT DANGEREUX




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