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Le Fonzylane - buflomédil est retiré de la vente

17/02/11 à 11:20 par DELMAS (Stéphanie)

Tous les médicaments à base de buflomédil voient leur autorisation de mise sur le marché suspendue, en raison d'un rapport bénéfice/risque défavorable.

L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) vient de suspendre l'autorisation de mise sur le marché de tous les médicaments à base de buflomédil, dans l'attente des résultats de la réévaluation européenne qu'elle a demandé. Vendues sous la marque Fonzylane ou sous la forme de génériques, quelque 25 spécialités sont retirées de la vente en pharmacie.

Médicament vasodilatateur autorisé depuis 1974, le buflomédil est utilisé dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs. Il figurait sur la "liste noire" des médicaments récemment dévoilée par l'Afssaps (La liste des 77 médicaments sous surveillance) et son rapport bénéfice/risque est considéré comme défavorable, en raison de la faible efficacité au regard d'un risque d'effets indésirables graves neurologiques et cardiaques lié au mésusage, c'est-à-dire au non respect de l'indication, des contre-indications, de la dose, de la surveillance de la fonction rénale.

Les patients actuellement traités avec du buflomédil doivent consulter leur médecin pour envisager leur prise en charge thérapeutique.

Liste des spécialités à base de buflomédil :

buflomedil

 

Liens externes :
  • Communiqué de presse de l'Afssaps du 17/02/2011 : Suspension de l’AMM de toutes les spécialités contenant du buflomédil à compter du 17 février 2011 : forme orale et formes injectables - Lettre aux professionnels de santé Contenu accessible uniquement aux abonnés

Mots-clés :

MEDICAMENT , PRODUIT DANGEREUX




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