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La liste des 77 médicaments sous surveillance

01/02/11 à 12:40 par DELMAS (Stéphanie)

Focus sur les médicaments faisant l'objet d'une enquête de pharmacovigilance et les risques qu'ils font encourir aux patients.

La liste des médicaments faisant l'objet, à ce jour, d'un suivi renforcé ou d'une enquête de pharmacovigilance vient d'être rendue publique par l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé).

Les médicaments en question y figurent soit parce que les autorités sanitaires ont jugé nécessaire, à titre préventif de renforcer le suivi, soit parce que des signaux de risque ont été détectés, justifiant une vigilance accrue.

MédicamentsIndicationMotif du suivi / Risques
Actos®(pioglitazone)Diabète de type 2Risques cardiovasculaires et de cancer de la vessie
Alli® (orlistat)Perte de poidsMésusage, troubles pancréatiques et hépatiques 
Arcoxia® (étoricoxib)Arthrose, polyrthrite rhumatoïde, crise d egoutte, arthrose du genou et de la hanche Risque cardiovasculaire
Arixtra® (fondaparinux sodique) Prévention des évènements thromboemboliques veineux Risques de complications hémorragiques
Bleu patente VRepérage des vaisseaux lymphatiques, des territoires artériels, du ganglion sentinelle  Risque de réaction anaphylactique
Byetta®(éxénatide)Diabète de type 2 Risque de pancréatites; troubles gastro-intestinaux et perte de poids 
Celande®(pergolide)Traitement de la maladie de parkinson Risque de valvulopathies 
Cervarix®(vaccin anti-HPV)Vaccination contre les lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitalesSuivi renforcé de pharmacovigilance mis en place lors de la commercialisation 
Champix®(varénicline)Sevrage tabagiqueSignal de troubles psychiatriques et conduites suicidaires 
Cimzia®(certolizumab pegol)Polyarthrite rhumatoïde Risque d'infections et de réactions d'hypersensibilité 
Colokit® (phosphate de sodium)Préparation colique Troubles hydro-électrolytiques, troubles rénaux, lésions gastriques 
Cymbalta®(duloxétine) 2pisodes dépressifs majeurs, douleurs neuropathiques diabétiques périphériques, troubles d'anxiété généralisée Troubles hépatiques, risque suicidaire 
Di-Antalvic® / Propofan® et ses génériquesTraitement de la douleur Risques en surdosage, addictovigilance, toxicovigilance 
Efient®(prasugrel) Prévention des événements thromboemboliques Risque hémorragique 
Ellaone®(ulipristal)Contraception d'urgence Etude d'utilisation européenne 
Equanil® (méprobamate)Aide au sevrage de l'alcool Risques de surdosages volontaires conduisant au décès 
Exjade®(déférasinox)Traitement de la surcharge en fer Risques de complications rénales 
Effentora® / Instanyl® / Abstral®(fentanyl)Traitement des douleurs chroniques sévères Addictovigilance : mésusage et abus 
Ferrisat®(fer dextran)Traitement de la carence en fer Réactions d'hypersensibilité 
Fonzylane®et ses génériques (Buflomédil)Claudication intermittente des artériopathies chroniques oblithérantes des membres inférieurs Risque de surdosage et mésusage (toxicité cardiaque et neurologique) 
Galvus®(vildaglioptine) / Eucreas®(vildaglipine + metformine)Diabète de type 2 Risques d'atteintes hépatiques 
Gardasil®(vaccin anti-HPV) Vaccination contre les lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitalesSuivi renforcé de pharmacovigilance mis en place lors de la commercialisation
Glivec®(Imatinib)Lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée Suivi enforcé de pharmacovigilance lors de l'autorisation de mise sur le marché obtenue sous circonstances exceptionnelles en raisond u mécanisme d'action et du risque de cancers secondaires 
Hexaquine® et médicaments contenant de la quinineCrampes Risque de réaction allergique, cutanées et hépatiques graves 
Intrinsa® (testostérone)Traitement de la baisse dudésir sexuel chez la femme, après ablation des ovaires et de l'utérus Etude d'utilisation afin de déterminer les caractéristiques des patients et d'évaluer le risque de mésusage 
Insentress®(raltégravir) Infection VIHAtteintes hépatiques, syndrome de Stevens-Johnson, idées suicidaires, rhabdomyolyse thrombopénie
Isotrétonïne et ses génériques (ex-Roaccutane®)Acné sévère Risques tératogène, problèmes psychiatriques 
Janumet®(sitaglipine, metformine) / Januvia®(sitagliptine)Diabète de type 2 Atteintes musculaires, pancréatites aigues 
Ketum®et ses génériques (kétoprofène topique)Traitement des tendinites superficielles, de la traumatologie bénigne, des arthroses des petites articulations, de la lombalgie aiguë, des veinites post-scérothérapie Risque de photo-allergie 
Lantus®(insuline glargine) Diabète de type 1 et de type 2 Risque de cancer 
Levothyrox®et ses génériques (levothyroxine)Hypothyroïdies Signal d'inefficacité des génériques 
Lipocis® (esters éthyliques d'acides gras iodés de l'huile d'oeillette)Lymphographie, diagnostic des lesions hépatiques, diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes, embolisation avec colles chirurgicales, prévention des troubles liés aux carences en iode Atteintes pulmonaires graves 
Lyrica®(prégabaline)traitement des crises épileptiques partielles, des douleurs neuropathiques et du trouble anxieux généralisé Risques cutanés, oculaires, hématologiques 
Mepronizine®(méprobamate-acéprométazine)Insomnie occasionnelle Risque de surdosage volontaire 
Meopa® (oxygène, protoxyde d'azote) / Antasol® / Entonox® / Kalinox® / Oxynox®Analgésie et sédation lors de soins médicaux Risque de mésusage 
MethadoneTraitement substitutif des pharmacodépendances majeurs aux opiacés Abus, mesusage, surdosage accidentel 
Méthylphénidate (Ritaline® / Concerta® / Quasym®)Trouble de l'attention avec hyperactivité suivi renforcé depuis l'autorisation de mise sur le marché et suivi d'addictovigilance 
Mynocineet ses génériques (Minocycline)Traitement anti-infectieux et acnéRéactions d'hypersensibilité parfois sévères 
Multaq®(dronédarone)Fibrillation auriculaire Atteintes hépatiques 
Nexen®(nimésulide)Douleurs aiguës, arthrose douloureuse, sysménorrhées Risque hépatique et gastro intestinal 
Nitrofurantoine (Furandatine® / Furadoïne® / Microdoïne®)Traitement de la cystite aiguë Toxicités hépatique et pulmonaire
Noctran®(acépromazine, acéprométazine, clorazépate)Troubles sévères du sommeil) réévaluation du Bénéfice / Risque. Suivi par l'Afssaps 
Onglyza®(saxagliptine)Diabète de type 2 Suivi renforcé lors de l'a mise sur le marché 
Orencia®(abatacept)Polyarthrite rhumatoïde Risque d'accident d'hypersensibilité 
Parlodel® et ses génériques (bromocriptine) Inhibition de la lactation Risques de complications neurovasculaires 
Pedea®(ibuprofène injectable)Traitement du canal artériel chez le pématuréToxicité rénale 
Pholcodine et spécialités  traitement des toux non productives gênantesRisque d'anaphylaxie 
Pradaxa®(dabigatran) Prévention de la thrombi-embolie veineuseRisque d'hémorragie et d'atteinte hépatique
Praxinor®(théonédraline, caféine)Hypotension orthostatique Abus, dépendance 
Prevenar 13® (7 sérotypes)Prévention des maladies invasives, penumonie et otite moyenne aiguë causées par le Steptococcus Suivi renforcé de pharmacovigilance 
Primalan®(méquitazine)Traitement symptomatique des manifestations allergiquesTroubles du rythme
Procoralan®(ivabradine)Angor stable chronique Suivi renforcé de pharmacovigilance 
Protelos®(ranélate de strontium)Ostéoporose post-ménopausique Risque de syndrome d'hypersensibilité 
Protopic®(tacrolimus)Dermatite atopique sévère Cas de lyphomes cutanés 
Revlimid®(lénalidomide)Myélome multiple 2e ligne Signal de syndromes d'hypersensibilité 
Rivotril®(clonazépam)traitement de l'épilepsie Cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné 
Roacterma®(tocilizumab)Polyarthrite rhumatoïde Risque d'infection et d'hypersensibilité 
Rohypnol®(flunitrazépam)Troubles sévères du sommeil Cas d'abus, de dépendance, du'sage détrouné 
Soriatane®(acitrétine)Psoriasis sévère, dermatses, lichen plan Risque tératogène 
Stablon®(tianeptine)Episodes dépressifs majeurs Enquête d'addictovigilance 
Stelara®(ustekinumab)Psoriasis en plaquesSuivi renforcé de pharmacovigilance
Stilnox®et ses génériques (zolpidem)Troubles sévères du sommeil Mésusage, abus 
Subutex®et ses génériques (buprenorphine)Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacées Suivi renforcé dpeuis la mise sur le marché des génériques 
Thalidomide Celgene® Myélome multiple en associationSuivi renforcé depuis la msie sur le marché 
Toctino®(alitrétinoïde) Eczéma chronique sévère des mains Suivi renforcé de pharmacovigilance 
Tratamol® (spécialités en contenant) Traitement des douleurs modérées à sévères Suivi renforcé de pharmacovigilance et d'addictovigilance 
Trivastal®(piribédil)Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique, claudication intermittente, maladie de parkinson Cas de somnolence et d'attaques de sommeil 
Tysabri®(natalizumab)Scélrose en plaques Risque de leucoencéphalopathies multifocales progressives 
Valdoxan®(agommélatine) Episodes dépressifs majeurs Suivi enforcé de pharmacovigilance mis en place lors de la commercialistion, en particulier suivi des atteintes hépatiques 
Vastarel®(trimétazidine)Traitement de la crise d'angine de poitrine, des vertiges et acouphènes, des baisses d'cauité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire Syndromes parkinsoniens, thrombopénie, prupuma et autres effets indésirables 
Vfend®(voriconazole)Traitement des infections fongiques Risque potentiel de carcinome épidermoïde 
Victoza®(liraglutide)Diabète de type 2 Pancréatites et risque de cancer 
Xarelto®(rivaroxaban)Prévention de la thrombo-embolie veineuseRisque d'accidents hémorragiques et d'atteintes hépatiques 
Xyrem®(oxybate de sodium) Prévention de la narcolepsieSuivi renforcé de pharmacovigilance et d'addictovigilance 
Zypadhera®(olanzapine)Schizophrénie, épisodes maniaques, récidive de trouble bipolaireSuivi du risque de syndrome post injection 
Zyban®(chlorhydrate de bupropion)Sevrage tabagique Risque de troubles psychiatriques, depression, suicide 
Zyvoxid®(linézolide)Infections à bactéries gram + sensibles Cas d'acidose lactique et d'anémie 

Liens externes :
  • Liste Affsaps du 31/01/2011 : suivis renforcés sur certains médicaments / Enquêtes de pharmacovigilance en cours Contenu accessible uniquement aux abonnés

Mots-clés :

MEDICAMENT , PRODUIT DANGEREUX




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