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Une surmortalité due à l'hormone de croissance synthétique

13/12/10 à 16:33 par DELMAS (Stéphanie)

Les traitements à base d'hormone de croissance recombinante pourraient entraîner une surmortalité. Dans l'attente de la confirmation de cette analyse, l'Afssaps recommande de ne prescrire l'hormone qu'en cas d'extrême nécessité.

Des analyses réalisées chez des patients traités pour un retard de croissance par une hormone de croissance recombinante (somatropine recombinante) révèle une surmortalité liée à la survenue de complications vasculaires cérébrales et de tumeurs osseuses. Le risque augmente chez les sujets ayant reçu de fortes doses, supérieures à celles indiquée dans l'autorisation de mise sur le marché du médicament.

La relation de causalité avec l'hormone de croissance synthétique n'est pas établie avec certitude, néanmoins, suite à ces résultats, l'Afssaps (Agence de sécurité sanitaire des produits de santé) vient de saisir son homologue européen, l'EMA, pour analyser les données sur l'état de santé de patients dans les autres pays où ce traitement est prescrit.

Dans l'intervalle, il est recommandé aux médecins, par mesure de précaution, de réserver ce traitement aux enfants pour lesquels le bénéfice escompté est grand et sans dépasser les doses recommandées.

Les personnes actuellement traitées doivent consulter leur médecin pour déterminer si le traitement reste adapté à leur cas. Ceux qui ont pris ce traitement antérieurement sont invités à consulter leur médecin pour un bilan général et notamment la recherche d'une hypertension artérielle.

Un numéro vert est mis à la disposition des patients :

0 800 007 120

Les spécialités contenant de la somatropine, commercialisées en France sont :

  • GENOTONORM12 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  •  GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution
    injectable ;
  • NORDITROPINESIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable ;
  • NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable ;
  • NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable ;
  • NUTROPINAQ10 mg/2 ml, solution injectable en cartouche ;
  • OMNITROPE3,3 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • OMNITROPE 6,7 mg/ml, solution injectable ;
  • SAIZEN1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • UMATROPE12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable ;
  • ZOMACTON10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ;
  • ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose.

Mots-clés :

MEDICAMENT , SECURITE DES PRODUITS




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